食品生产企业自查报告
一、企业概况
泉州市灵源食品饮料有限公司位于晋江市五里科技工业园区,始建于2001年。2002年公司注资100万元,成立泉州市灵源食品饮料有限公司,公司位于园区的西北,占地约3。3万平方米,建筑面积约1770平方米,2008年12月1日通过QS认证审查,并于2009年9月9日取得食品生产许可证(代用茶)。目前公司主要产品有盐薄荷、清凉茶、灵源万应茶(代用茶)。由于产品季节性比较明显且刚取得QS证不久,目前生产销售量比较少。
二、自查情况
根据《出口食品生产企业安全卫生要求》进行自查,情况如下:
1。厂区卫生管理:
1。1厂区周围环境及内部环境、整体布局:
厂区新址位于晋江市五里高科技工业园区,环境优化、交通便利,厂前为园区道路、距泉安路500米,后距市区环形主道200米,西与恒安纸业公司相邻;东与紫华药业有限公司相连,周围环境没有污染源产生、空气清晰。常年主导风向以东南风为主、西北风为辅、综合车间位于主导风向上侧,生产区与生活区严格区分,厂区布局合理,符合卫生要求。
厂区周围设有消防环形通道,建筑物周边设有便于人流物流畅通的道路。厂前大门为人流主要通道,厂边门为物流出入口,符合人流、物流分开的指导思想,厂区地面除绿化面积外,其余为硬化地面,厂区整洁卫生。
1。2设施:生产车间采用彩钢板设计装修,厂房以按要求设计施工,建筑物耐火等级为一级,内装修材料彩钢板,符合阻燃*要求的保温材料,其空间可满足生产规模要求。工艺布局符合生产流程,避免物料输送往返,生产过程粉尘散发量大的岗位设有除尘室。此外,还设有生产容器具洗涤间,洁具存放间等生产工艺卫生设施。
1。3卫生:生产区有专人清洁卫生,保持厂区的日常清洁卫生,垃圾污物定点存放,有防蚊、蝇、虫等进行厂区的措施。生产区无非生产物品和个人杂物,生产中产生的废异物及时处理。更衣室、厕所的设置合理,不对生产区产生不良影响,设有洗手池、消毒池,有自动感应开关的水龙头和烘手设备。工作服选用质地光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质的布料。
根据不同设备,器具和清洁工具等分别制订消毒灭*措施,对操作台、墙、地面、门窗、设备、房间定期进行消毒或熏蒸,消毒剂定期更换,以防产生耐药*株。
2。原辅料采购管理
2。1按规定对食品用原辅料、直接接触食品的包装物进行供应商审计(目前产品无涉及食品添加剂情况),审计内容包括供应商资质审计及供应商产品质量审计,供应商资质审计主要索取供应商的营业执照、生产许可证、卫生许可证等有效证件资料;供应商产品质量审计主要索取供应商质量保证体系调查、产品质量合格检验报告、产品样品(进行自行检验试用)、供货质量保证书。
食品用原辅料、直接接触食品的包装物未进行供应商审计合格的,不进行采购,并要求保持供应商相对稳定。
2。2公司设有检验中心,在综合楼四楼,履行对物料、中间产品或成品取样,留样,检验,并出具检验报告的职责。
**食品厂,地处**市经济开发区南园,东临220过道,交通十分方便。本厂于20xx年建成,占地3600平方米,建筑面积1800平方米。主要从事味精分装,鸡精调味料、鸡味调味料和复合调味料的生产和销售,于20xx年末第一次取得食品生产许可证。最近一次的审验时间是20xx年的1月20号。
从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品卫生法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中,得到了****质检分局大量的无私帮助,厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故。
厂里所用的主要原料有味精、食盐、淀粉、白糖、糊精等,这些原料必须都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须符合国家对该食品的卫生要求,比如味精要符合gb /8967的要求,白糖要符合gb 317的要求,等等。
厂里所用的食品添加剂主要是呈味核苷酸二钠、鸡肉香精、柠檬黄等,这些添加剂的购进和使用都是严格按照gb 2760的要求做的。
春节过后,按照**市质量技术监督局**分局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由法人葛金河任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面,逐条进行自查。
根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下:
一、企业资质变化情况:企业名称为**市**区*食品厂,厂址是**市**区归德镇开发区,检验方式为自行检验,固态调味料的生产许可证编号为qs37010307092,新证正在办理中。本厂证照齐全,经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料。
二、采购进货查验落实情况:本厂主要采购的原料为鸡肉精膏、麦芽糊精、柠檬黄、呈味核苷酸二钠、食盐、谷氨酸钠、淀粉、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅,购进时索取了企业相关资质证明。我厂生产的味精没有食品添加剂。鸡精调味料和固态调味料的生产过程中使用的食品添加剂,严格遵照了gb2760的要求,并做了详细的相应记录。食品添加剂还备有单独的进货台账。
三、生产过程控制情况:我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫,保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能。
定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生,工作服帽的整洁情况,班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间,没有交叉污染。
四、食品出厂检验落实情况:我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、ph计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭*器等检验设备,具有检验辅助设备和化学试剂,实验室测量比对情况均符合相关规定。
检验人员经过山东省质量技术监督局培训,具有山东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准,对生产出的每个单元的每批产品进行检验,将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查,对出厂的每批产品留样,并进行登记。
五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况:我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产,未遇到*不合格原料和出现生产不安全食品的情况。
六、食品标识标注情况:我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和qs标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。
七、食品销售台账记录情况:我厂建立了食品的销售台账,记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息,包括购货者的名字,地址、销货场所等。
八、产品标准执行情况:企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。味精执行的是gb/t 8967 —20xx、鸡精调味料执行的是sb/t 10371—20xx、复合调味料执行的是本企业标准q/01zh0001s—20xx、鸡味调味料执行的是本企业标准q/01zh0002s—20xx。所有标准的状态都是现行有效。
九、企业人员培训、体检情况:我厂所有和生产相关的人员均参加了体检,取得食品从业许可证书(健康证),并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。
十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估:我厂主要消费者都是回头客,目前为止,还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本,并制定相应的处理制度、应对机制,确保一旦出现消费者投诉情况,能及时做出反应,力保消费者权益。
经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础。
拓展阅读
1、药品经营企业第二类精神药品自查报告范文
各市(地)市场监督管理局:
为进一步加强全省药品零售企业处方药销售管理,努力减少不合理用药的现象,有效防控安全风险,确保用药安全,省局研究制定了《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理有关规定(试行)》,现印发给你们,请结合工作实际,认真抓好落实。
黑龙江省药品监督管理局
2019年9月30日
关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理有关规定(试行)
一、禁止销*药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类*(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗及法律法规规定的其它不得经营的药品。销售含麻黄碱类复方制剂时,应严格执行限量销售、查验身份证并予以登记、设置专柜等有关规定,发现超过正常*需求,大量、多次*含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地药品监管部门和**报告。
二、在药品采购、储存、销售、运输等环节要严格执行《药品经营质量管理规范》有关规定,做到来源可查、去向可追。处方药和非处方药要分区陈列,并贴有专有标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
三、销售处方药时必须经本店执业药师对处方进行审核、签字后调配、销售,如执业药师不能对处方进行审核时,应当停止销售处方药,并挂牌告知。
四、凭*机构开据的处方销售处方药,并按照有关规定保存处方或其复印件。亦可凭由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中,为患者开具用药凭证的*文书销售处方药,并复印留存或填写“处方药销售登记表”(见附件),填写销售处方药的具体品种名称、批号、数量、时间等信息。顾客使用社会保障卡(或会员卡)购药的,可将相关信息转为登记信息。
五、对通过互联网+*服务途径与*机构对接获取的电子处方,零售企业要做好收集、审核、调配、核对和保存工作,以上各环节可采用电子签名或在信息系统内留痕的方式进行。
六、对纳入医保的特殊疾病(慢性疾病)顾客,可凭**就诊手册(或社会保障卡)上相关信息销售处方药,且单次不超过3个月的用量。
七、处方和处方药登记销售记录应当保存5年备查。
八、各级药品监管部门应督促企业严格落实主体责任,发现零售药店违规销售处方药的行为,要依法查处违法违规行为。
2、市级农业技术推广站安全生产自查报告
根据局安全生产工作*,我站以小平理论和“*”重要思想为指导,全面贯彻落实*的十六大和十六届三中、四*精神,以宣传贯彻《中华人民共和国安全生产法》为主线,以落实*、市*和局安全生产工作*为重点,强化全站安全意识,加强安全法制教育,确保节日期间安全稳定。现将安全生产自查情况汇报如下:
一、认真贯彻落实安全生产工作*
9月28日,召开了全站职工大会,传达了安全生产工作*,安排部署“十一”期间的安全生产工作,并重点强调了安全生产工作要常抓不懈,警钟长鸣,要把此项工作贯穿全年工作始终。
二、加强领导,落实安全责任
站将安全生产工作以[2005]17号文件上报市局,在武汉市农业技术推广站关于二00五年内部管理办法的中,社会治安综合治理责任制,成立了以吴传生**为组长,各科室负责人为小组成员的领导小组,分工负责,每个副站长管好自己分管的一块,各科室负责人管好科室的安全工作,层层落实了安全责任。
三、认真开展安全检查工作
1、要求全站员工要时刻抓好日常工作中用水、用电和司机对小车的`管理,并于29日对每间办公室和仓库进行了一次全面的检查。
2、执法科于本月27日对农药市场的高毒高残留农药进行了全面清查,有效地保障了节日期间城乡居民生活安全。
3、每层楼安放消防器材,做好防火防盗的保障措施,财务室安装特制防盗门,节假日期间*柜不存放现金。
4、对节日期间值班安排落实到位,并上报局办公室,做到带班领导和值班人员24小时有人在岗。
3、药品经营企业第二类精神药品自查报告范文
根据国家药品监督管理局《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知》等法律法规要求,为进一步规范药品零售企业的处方药销售行为,确保公众用药合理、安全、有效,结合我县实际情况,在全县范围开展处方药销售专项检查,特制定本方案。
一、组织领导及人员安排
为确保全县处方药销售监督管理工作顺利进行,特成立领导小组,确立以闭增伟为组长、杨贵林为副组长,药械股、稽查股、消保股及各(乡)镇中心所成员共同参与的工作组。各乡镇中心所工作人员负责本辖区内药品经营企业的检查。(领导小组成员见附件1)
二、检查依据
检查要依据《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药品流通监督管理办法》(局令第26号)和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》等有关要求开展。
三、检查重点
(一)麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类*(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定零售企业不得经营的药品,药品零售企业不得经营。
(二)注射剂、*用毒性药品、二类精神药品、上述(二)以外其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍*药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗*药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤*药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗*药和*、以及国家药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品,药品零售企业必须凭处方销售。
(三)处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、*和使用。执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配销售药品。零售药店对处方必须留存2年以上备查。零售企业处方药与非处方药必须分柜摆放,并贴有标识区分。严禁无处方销售和开架自选销售;销售药品,必需开具药品销售凭证,不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
(四)企业经营处方药必须配备执业药师负责处方审核,指导合理用药。执业药师不能保证实际在岗的零售药店禁止销售处方药及甲类非处方药。
四、工作安排
(一)准备阶段(3月20日至3月31日)。对全县药品经营企业负责人进行约谈,就联合检查发现未凭处方销售处方药的问题进行通报,进一步规范处方药销售行为,落实企业主体责任。
(二)实施阶段(4月1日至10月20日)。局药械股、稽查股、各乡镇中心所要充分认识加强处方药销售监管工作的重要意义,与零售药店GSP跟踪检查及日常监督检查相结合合理安排,加大监管力度,严格落实药品分类管理制度的各项规定,开展零售连锁总部远程电子审方的,检查零售连锁总部远程电子审方的系统是否正常运行。发现未凭处方销售处方药行为的要责令整改,未按要求整改的要按法规进行处罚。
(三)汇总阶段(10月20日至10月30日)。药械股、稽查股、各乡镇中心所将工作开展情况、主要措施、经验、存在的主要问题和不足,提出相关意见和建议,于10月30日前连同工作台帐、检查记录上报县局药械股。
五、工作要求
(一)加强宣传,提高认识。执法人员在检查药品零售单位时时积极宣传,正确引导,警示不按规定销售处方药带来的严重后果,要求辖区内药品零售企业必须做到:要依法经营,处方药要严格按照有关法律法规的规定,必须凭执业医师处方销售;要诚信经营,不得夸大、虚假宣传药品疗效;要不断提高营业员的素质,加强学习药品知识,掌握不规范用药的危害,药品不良反应,以便于全面准确地给顾客介绍药品适应症、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等。
(二)强化监管,加大打击。重点检查药品零售企业处方药和非处方药分类摆放和专有标识情况、药品零售企业执业药师或驻店药师配备和在岗情况、处方审核制度落实情况、药品零售企业处方药凭处方销售情况及对已明确药品零售企业不得经营的药品品种的检查。
对药品零售企业违规销售处方药的行为,要及时予以纠正,并依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚;情节严重或经警告后仍违规销售的,除给予警告外,要并处罚款。
对其它违反《药品经营质量管理规范》的经营行为,按《药品管理法》第一百二十六条有关法律法规的规定进行处理。
(三)鼓励企业开展电子处方服务。利用互联网技术,引入合法的互联网医院或者云诊室平台,开展电子处方服务和电子处方审核,解决纸质处方不足的问题。
4、药品经营企业第二类精神药品自查报告范文
xx省食品药品监督管理局:
根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:
一、公司基本情况
我司成立于xx年xx月xx日,公司注册资金xx万元,经营范围有:xx、xx、xx、xx。我司现有员工xx人,其中执业药师xx人,药学技术人员xx人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的xx%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额xx万元,我司经营品种xx,经营xx品种xx个。公司以“xx”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》xx项、《质量管理操作规程》xx项、《部门及各级岗位质量职责》xx项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
(1)公司法定代表人、企业负责人xx总经理是xx学历,xx职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人xx为执业药师,资格证书编号:xx,xx本科毕业,从事药品质量管理工作xx年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)质量管理机构负责人xx是职业中药师,资格证书编号:xx。专业为xx,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。
(4)仓库质管员xx,xx毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
(5)仓库验收员xx,xx专业本科毕业,中药师;仓库验收员xx,xx毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。
(6)仓库养护员xx,xx学历;仓库养护员xx,xx学历。养护员均经过专业及岗位培训。
(7)采购员xx,xx学历,中药师;销售员xx,xx学历,xx,xx学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我司的营业办公场所面积xx平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积xx平方米:阴凉库面积为xx平方米,常温库面积为xx平方米,冷库xx立方米。库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调xx台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端xx个(包括冷藏运输车的xx个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置xx立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,xx升冷藏箱xx个,并在xx年xx月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
公司安装有《xx》计算机系统终端机共xx台,符合经营全过程及质量控制要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。
五、对照标准自查情况
xx年xx月xx日-xx日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《xx省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严重缺陷项目xx项,一般缺陷项目xx项,基本符合GSP规定的条件要求,现向贵局申请进行GSP认证。
xx医药有限公司
5、药品经营企业第二类精神药品自查报告范文
今年以来,在区药师志愿者协会和药品零售企业的共同努力下,我区药品零售终端搭建了电子处方平台,规范处方药销售工作取得了初步成效。
为进一步加强处方药销售监管工作,确保消费者用药安全,依据《药品流通监督管理办法》、《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(国食药监安〔2005〕409号)及《关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知》(食药监办药化监〔2014〕156号)等相关要求,结合实际,现将有关事项重申如下:
一、严格执行药品分类管理规定
(一)药品零售企业禁止销*药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类*(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗及法律法规规定的其它不得经营的药品。
(二)药品零售企业须按核准的经营范围和方式凭处方销售注射剂、*用毒性药品、第二类精神药品、其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍*药、抗*药、肿瘤*药、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、列入处方药目录的含麻黄碱类复方制剂、未列入非处方药目录的*及其有关药、未列入非处方药目录的抗*药、国*律法规规定的其他必须凭处方销售的品种。
(三)处方药不得开架销售。药品零售企业必须按照《药品经营质量管理规范》的要求,做好处方药和非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
二、加强药学技术人员在职在岗管理
(一)药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师负责处方审核,指导合理用药。销售处方药时,执业药师必须在岗,并严格按照规定对处方进行审核后方可调配销售,处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章。执业药师或药师不在岗时,应当挂牌告知,并暂停销售处方药。
(二)实行执业药师远程服务的零售药店,应当严格执行《浙江省药品零售连锁企业远程审方工作指导原则》的有关规定,在执业药师不在岗时,应有药师现场负责处方复核工作。
三、广泛开展宣传教育
各药品零售企业要加强对从业人员业务技能和法律法规知识培训,把处方药与非处方药的分类管理知识作为重点内容进行讲解,进一步增强企业凭处方销售处方药的意识。同时向公众宣传安全用药科普知识,宣传滥用抗*药物的危害,提高百姓对药品分类管理的认识,引导消费者合理用药,获得群众对处方药凭处方销售管理规定的理解与支持。
四、依法查处违法违规行为
根据上级有关文件要求,我局将结合许可检查、专项检查和日常监管工作,加强对处方药销售和执业药师在岗情况的检查,依法查处零售药店不凭处方销售处方药等行为。凡是发现药品零售企业仍有违法销售处方药等行为的,将依据《药品流通监督管理办法》第三十八条之规定进行严肃查处。
特此通告。
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